«الصحة» تتابع عملية سحب المنتجات «الطبية» المغشوشة

«الصحة» تتابع عملية سحب المنتجات «الطبية» المغشوشة

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع تعاميم للتحذير من استخدام مكملات غذائية تسبب الانخفاض الحاد في ضغط الدم وأعراضاً نفسية (مثل القلق والتهيج والعصبية) وسرعة ضربات القلب، إضافة إلى تحذير من تفاعل لأدوية منع الحمل مع أدوية مرض الصرع التي تحتوي على مادة الفالبروات (Valproate) مما يزيد من سرعة تخلص الجسم من مادة الفالبروات، ويؤثر على فعاليتها، وسحب مكملات غذائية لاحتمالية احتوائها على جرثومة السالمونيلا Salmonella والتي قد تتسبب بالتسمم، وسحب تشغيلة من دواء يستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي، وسحب وسيلة طبية مستخدمة كنظام لإدارة الصور الطبية، وذلك بسبب فقدان بعض الصور الإشعاعية بعد إجراء الفحوص.وأكد الدكتور أمين حسين الأميري، الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، أن الوزارة تواصل إصدار تعاميم للتحذير من بعض المكملات الغذائية المغشوشة، وسحب أدوية تسبب أعراضاً جانبية خطرة، وسحب وسائل طبية لا تطابق المعايير المعتمدة.
أنظمة الجودة
وأدرج إصدار التعاميم التحذيرية، في إطار استراتيجية الوزارة لبناء أنظمة الجودة والسلامة الصحية والدوائية وفق المعايير العالمية، وتوفير إطار تشريعي وحوكمة حيوي وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة للقطاع الصحي.وطلب من الجهات المعنية اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتجات المذكورة من الأسواق ومنع تداولها واستيرادها، في حال توفرها علماً بأن هذه المنتجات غير مسجلة لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع، وفي حالة حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام الأجهزة، الاتصال بهاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الإلكتروني pv @moh.gov.ae
تخفيف الوزن
وأشار الدكتور أمين الأميري إلى أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث بالوزارة قد قام بتحليل المنتج SHEDFAT MAXX CAPSULE للشركة المصنعة SHEDFAT LLC والذي يستخدم كمستحضر لتخفيف الوزن، وتبين احتواؤه على مادة كيميائية وهي Yohimbine، محظورة الاستخدام في العالم، حيث قد تتسبب بانخفاض حاد في ضغط الدم إلى مستوى خطر، وأعراض نفسية (مثل القلق والتهيج والعصبية) وسرعة ضربات القلب. وطلب اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتج المذكور أعلاه من الأسواق ومنع تداوله واستيراده، في حال توفره بالدولة، علما بأن المنتج غير مسجل لدى إدارة الدواء بالوزارة.
منع الحمل
وذكر أن الشركة المصنعة Avantis-Sanofiقامت بإبلاغنا بإضافة تفاعل جديد للدواء (Depakine) Sodium Valproate + Valproic acid مع أدوية منع الحمل الحاوية على مادة الاستروجين.وأوضح التحذير أن الأدوية الحاوية على مادة فالبروات لا تؤثر في فعالية المنتجات الحاوية على الاستروجين، لكن استخدام المنتجات الحاوية على مادة الاستروجين قد يزيد من سرعة تخلص الجسم من مادة الفالبروات، مما يؤثر على تركيز الفالبروات في الدم وقد يعرض المرضى للخطورة.وعليه يجب على ممارسي الرعاية الصحية مراقبة مرضاهم في حال البدء أو التوقف عن استخدام المنتجات الحاوية على الاستروجين للمرضى مستخدمي مادة الفالبروات والأخذ بعين الاعتبار أي تغيرات في التحكم بالمزاج أو حدوث نوبات صرع. كما يجب على ممارسي الرعاية الصحية مراقبة مستويات مادة الفالبروات في الدم لدى هؤلاء المرضى.علما بأن المنتج المذكور مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة، فإننا نوصي ممارسي الرعاية الصحية أخذ الحيطة والحذر عند صرف الأدوية المذكور أعلاه لمرضاهم، علما بأن الأصناف الدوائية المذكورة أعلاه آمنة للاستخدام ولم يتم سحبها من الأسواق، وهذه التحذيرات تضاف للنشرة الدوائية فقط.وفي حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على موقع الوزارة أو الاتصال على العناوين هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الإلكتروني pv @moh.gov.ae
مكملات غذائية
وأشار الأميري إلى التحذير الصادر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب وعدم استخدام المنتجات الطبية Kratom Products والتي تباع على المواقع الإلكترونية krakenkratom.com ; ciosa.comsoulspe; phytoextractum.com وهي منتجات حاوية على عشبة القرطوم وتحمل الاسم العلمي Mitragyna speciosa، والتي تباع على المواقع الإلكترونية المختلفة في شكل كبسولات أو أكياس تحتوي على بودرة (كأكياس الشاي والقهوة)علما بأن المنتج يستخدم كمكمل غذائي.وقد أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن سبب السحب هو احتمالية احتواء المنتجات المذكورة على جرثومة السالمونيلا Salmonella والتي قد تتسبب بالتسمم.
الصور الطبية
ولفت إلى أن الشركة المصنعة جنرال إلكتريك، قد أصدرت تحذيراً حول استخدام الوسيلة الطبية Centricity Universal Viewer، والمستخدمة كنظام لإدارة الصور الطبية، وذلك بسبب فقدان بعض الصور الإشعاعية بعد إجراء الفحوص.

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً