“وزارة الصحة الإماراتية” تسحب مستحضر دوائي وتشغيلة لوسيلة طبية

“وزارة الصحة الإماراتية” تسحب مستحضر دوائي وتشغيلة لوسيلة طبية

صرح الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية بالدولة الدكتور أمين حسين الأميري، أن وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية أصدرت تعميمين إلى مدراء المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة، الأطباء والصيادلة ومساعدي الصيادلة، ومدراء الصيدليات الحكومية والخاصة، بسحب تشغيلة من وسيلة طبية وتشغيلة من مستحضر دوائي وذلك وفق القرار الوزاري رقـم (366) لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية.
وأعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أنها “أصدرت تعميماً، بسحب تشغيلة واحدة من الوسيلة الطبية “201809LT: Lot NoNexcare Family Set” من إنتاج شركة: 3M Gulf Ltd، بناء على إخطار من الشركة المصنعة بأنها قامت بسحب تشغيلة المنتج المذكور والمستخدم في تغطية وحماية الإصابات الصغيرة والجروح، والتي تنتهي صلاحيتها في شهر سبتمبر (أيلول) 2018، وذلك بسبب خطأ مطبعي في رقم التشغيلة، بينما رقم التشغيلة الصحيحة هي 09LT9: 201″.كما أصدرت الوزارة تعميماً آخر بسحب تشغيلة واحدة من المستحضر الدوائي: “D041 Miacin 500mg/2ml IV/IM Ampoule: Lot. No، من إنتاج شركةHIKMA Pharmaceuticals، بعد قيام قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع بتحليل التشغيلة رقم (D041) للمنتج أعلاه والمستخدم في علاج الالتهابات البكتيرية، والتي تنتهي صلاحيتها في شهر يونيو (حزيران) 2018، ووجدت بأنها تحتوي على جزيئات مرئية في عبوة الحقن”.توفير بدائل للمرضىوأوضح الدكتور الأميري في بيان صحافي حصل 24 على نسخة منه، أن المنتجين مسجلين في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع، وعليه تقرر الطلب من الوكيل المعتمد للوسيلة الطبية والمستحضر الدوائي سحبهما من أسواق الدولة، وعلى جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام الوسيلة الطبية والمستحضر الدوائي المذكورين إن وجدا لديهم، وإبلاغ المرضى بهذا الخصوص لتجنب استخدام أي منهما.وأكد أن جميع التشغيلات الأخرى من الصنف الدوائي والوسيلة الطبية المتوفرة في الدولة سليمة، و أن الوزارة سوف تتابع مع وكلاء المنتجين مراحل عملية السحب والكميات المسحوبة للتأكد من إنجازه بأقرب فرصة، كما طلبت الوزارة من الشركتين المصنعتين توفير كميات بديلة لتجنب نقص المنتجين. تبليغ الوزارة وطلب الأميري من أفراد المجتمع في حال حدوث أي أعراض جانبية ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الموقع http://www.cpd-pharma.ae، أو الاتصال على العناوين التالية: هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الالكتروني: email protectedv.ae

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً