«الصحة» تسحب مستحضراً صيدلانياً وتشغيلات وسائل طبية

«الصحة» تسحب مستحضراً صيدلانياً وتشغيلات وسائل طبية

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أربعة تعاميم إدارية بسحب تشغيلات من مستحضر صيدلاني وتشغيلات وسائل طبية وذلك وفقا للقانون الاتحـادي لسنة 1983 بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية والقرار الوزاري لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية. تضمنت التعاميم سحب تشغيلات من المستحضر الصيدلاني«HUMAN ALBUMIN 5% & 20% Solution for infusion» من إنتاج شركة«BIOTEST»علما بأن الشركة المنتجة قامت طوعا بسحب تشغيلات من المنتج وذلك بسبب خلل في التصنيع تسبب بتلوثها بمادة «ethylene» «glyco التي تستخدم للتبريد في عملية التصنيع حيث إن المنتج – وهو دواء»البومين«- مستخلص من بلازما الدم البشري ويستخدم لحفظ توازن حجم الدم في الأوعية الدموية. وطالب التعميم الثاني بسحب تشغيلتين من المنتج» mLiner 200mg/‏100aPlastic Cont ntraviaFluconazole Injection in I «وهو مضاد للالتهابات الفطرية ويستخدم للعلاج والوقاية من الالتهابات الفطرية إذ أثبتت نتيجة الزرع فعاليته والمصنع من قبل شركة»Baxter Healthcare Corporation «.

رابط المصدر: «الصحة» تسحب مستحضراً صيدلانياً وتشغيلات وسائل طبية

اترك تعليقاً