“الصحة” تعلن التسجيل الطارئ للقاح “موديرنا” ضد “كوفيد-19”

“الصحة” تعلن التسجيل الطارئ للقاح “موديرنا” ضد “كوفيد-19”







أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع عن التسجيل الطارئ للقاح “موديرنا” ضد فيروس “كوفيد – 19″، والذي تنتجه شركة موديرنا العالمية، وذلك بناءً على نتائج الدراسات السريرية والتقييم الصارم المتبع لتصريح الاستخدام الطارئ والتقييم المحلي الذي يتوافق مع اللوائح المعتمدة. وحصل اللقاح على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على الاستخدام الطارئ له. وقال سعادة الدكتور أمين حسين …

أعلنت
وزارة الصحة ووقاية المجتمع عن التسجيل الطارئ للقاح “موديرنا” ضد فيروس
“كوفيد – 19″، والذي تنتجه شركة موديرنا العالمية، وذلك بناءً على نتائج
الدراسات السريرية والتقييم الصارم المتبع لتصريح الاستخدام الطارئ والتقييم المحلي
الذي يتوافق مع اللوائح المعتمدة.

وحصل
اللقاح على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على الاستخدام الطارئ له.

وقال
سعادة الدكتور أمين حسين الأميري وكيل الوزارة المساعد لقطاع التنظيم الصحي، إن هذا
القرار جاء بعد تقديم شركة موديرنا لكافة المستندات المستوفية للإجراءات والأنظمة المعتمدة
في الدولة وحسب المعايير العالمية لضمان سلامة ومأمونية اللقاح للاستخدام، لتتمكن بعد
ذلك الجهات الصحية من استيراد اللقاح، بعد استيفاء معايير الأمان والفعالية المعتمدة
أثناء الشحن.

وأكد
أن نتائج الدراسات أظهرت أن اللقاح آمن وفعال ونتجت عنه استجابة قوية، وتوليد أجسام
مضادة للفيروس، حيث تمت مراجعة الدراسات المتعلقة بسلامة التطعيم، بالاستناد إلى اعتماد
اللقاح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً