” الصحة” تحذر من جهاز طبي يحتوي شوائب وآخر روٍج بمعلومات “غير صحيحة”

” الصحة” تحذر من جهاز طبي يحتوي شوائب وآخر روٍج بمعلومات “غير صحيحة”







حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع من جهازين طبيين أحدها بسبب وجود شوائب في العبوة الأساسية، والآخر بسبب ترويجه بمعلومات غير صحيحة، وطالبت كافة المنشآت الصحية، وجميع ممارسي الرعاية الصحية في القطاع الصحي الخاص، بالتحقق منها قبل استخدامها وتوعية المرضى بشأنها.

ff-og-image-inserted

حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع من جهازين طبيين أحدها بسبب وجود شوائب في العبوة الأساسية، والآخر بسبب ترويجه بمعلومات غير صحيحة، وطالبت كافة المنشآت الصحية، وجميع ممارسي الرعاية الصحية في القطاع الصحي الخاص، بالتحقق منها قبل استخدامها وتوعية المرضى بشأنها.

وأوضحت الوزارة في تعميم موجه إلى القطاع الطبي الخاص أنه تبين بأن الشركة المصنعة لجهازAeonmed, VG70, Critical Care Ventilator للتنفس الصناعي للعناية الحرجة أفادت بأن بعد الأجهزة، المزودة بأرقام محددوه، لا تحتوي على مستشعر ضغط جوي مدمج، وقد تم تسويقها مع تعليمات غير صحيحة للاستخدام (بأنها تحتوي مستشعر ضغط جوي ولا يلزم تغيير الارتفاعيدوياً.

وتحمل الأجهزة المذكورة أرقام ” 1.1.9.13، 1.1.9.80، 1.1.9.82، 1.1.9.83، 1.1.9.87، 1.1.9.90، 1.2.9.81، 1.2.9.81، 1.2.9.86، 1.2.9.88، 1.2.9.91″

وطالبت الوزارة بضرورة التحقق من الأرقام المذكورة، وإبلاغ جميع مستخدمي الجهاز بخصوص الإشعار العاجل لسلامة المنتجات الطبية، والاتصال بالوكيل المعتمد، حتى يتمكن من إدخال البيانات الصحيحة يدويا قبل الاستخدام، واستبدال تعليمات الاستخدام للوسيلة الطبية.

ولفتت الوزارة إلى أنه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى إبلاغ الوزارة عبر وسائل الاتصال الخاصة بها بالآثار الجانبية للدواء، علما بأن المنتج غير مسجل لدى إدارة الدواء لديها.

وحذرت الوزارة في تعميم آخر من وحدة واحدة لجهاز يستخدم في الجراحة الشبكية، بسبب اكتشاف أحد العملاء وجود شوائب داخل العبوة الأساسية، وذلك على الرغم من أنه جهاز معقم، علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية .

وتحمل الوحدة ذات المشكلة رقم PHG118، ينتهي تاريخ صلاحيتها في تاريخ 31 يوليو سنة 2021.

وأوصت الوزارة المنشآت الصحية، وجميع ممارسي الرعاية الصحية في القطاع الصحي الخاص، باتخاذ الإجراءات اللازمة بشأن سحب المنتج المذكور وإعادته للمورد في حال وجوده.

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً