مودرنا تطلب تصريحاً لبيع لقاحها

مودرنا تطلب تصريحاً لبيع لقاحها







أعلنت شركة مودرنا الدوائية، اليوم الإثنين، أنها ستطلب التصاريح اللازمة لبيع لقاحها ضد فيروس كورونا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للدواء. وسيجب على الهيئتين تحليل بيانات الاختبارات الخاصة بلقاح (الحمض النووي الريبوزي المرسال) وتقرير إذا ما كان آمناً وفعالاً بشكل يسمح بالتوصية باستخدامه.ووفقاً للشركة، فإن تحليل دراسة المرحلة الثالثة للقاح ضم 30 ألف مشارك بنسبة فعالية تقترب…




لقاح مودرنا (أ ف ب)


أعلنت شركة مودرنا الدوائية، اليوم الإثنين، أنها ستطلب التصاريح اللازمة لبيع لقاحها ضد فيروس كورونا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للدواء.

وسيجب على الهيئتين تحليل بيانات الاختبارات الخاصة بلقاح (الحمض النووي الريبوزي المرسال) وتقرير إذا ما كان آمناً وفعالاً بشكل يسمح بالتوصية باستخدامه.
ووفقاً للشركة، فإن تحليل دراسة المرحلة الثالثة للقاح ضم 30 ألف مشارك بنسبة فعالية تقترب من (94.1%) ودون اكتشاف أي مشكلات خطيرة حتى الآن.
وتخطت دراسة المرحلة الثالثة فترة شهري المتابعة بعد تعاطي اللقاح، التي تطلبها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لإصدار تصريح طارئ لاستخدامه، وفقاً لبيان مودرنا.
وأكدت الشركة أن فاعلية اللقاح ضد الحالات شديدة الخطورة المصابة بفيروس كورونا المستجد تبلغ 100%.

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً