“الصحة الإماراتية” تحذر: دواء “ميتفورمين” لعلاج السكري غير مسجل في الإمارات

“الصحة الإماراتية” تحذر: دواء “ميتفورمين” لعلاج السكري غير مسجل في الإمارات







أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، اتخاذها جميع الإجراءات الضرورية للتأكد من خلو صيدليات دولة الإمارات من تشغيليتين لدواء ميتفورمين عيار 500 ملغ “Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg” من إنتاج شركة “Nostrum Laboratories”، وذلك بناء على التعميم الصادر من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” بعد تلقيها إشعاراً من الشركة المصنعة التي سحبت التشغيليتين طوعياً لثبوت وجود شوائب…




alt


أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، اتخاذها جميع الإجراءات الضرورية للتأكد من خلو صيدليات دولة الإمارات من تشغيليتين لدواء ميتفورمين عيار 500 ملغ “Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg” من إنتاج شركة “Nostrum Laboratories”، وذلك بناء على التعميم الصادر من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” بعد تلقيها إشعاراً من الشركة المصنعة التي سحبت التشغيليتين طوعياً لثبوت وجود شوائب “NDMA”.

العمل جارٍ للتأكد من خلو الدولة من تشغيليتين للدواء تحتوي على شوائب NDMA

وأكدت الوزارة في بيان صحافي حصل 24 على نسخة منه، على أن الدواء المذكور غير مسجل في دولة الإمارات العربية المتحدة، وأنه تبين من خلال التدقيق على نظام الاستيراد الرسمي عدم دخول هذا الدواء إلى الدولة.

وتوجد مادة الـ “NDMA” عادة في مجموعة متنوعة من الأطعمة وبعض مياه الشرب وفي الهواء الملوث ولكن بمستويات منخفضة، إذ أن تعرض الفرد لكمية كبيرة من هذه المادة ولمدة زمنية طويلة يزيد من خطر الإصابة بمرض السرطان. كما يوجد العديد من الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة “ميتفورمين” وهي أدوية تصرف بوصفة طبية، ولها عدد من الاستخدامات أكثرها شيوعاً علاج مرض السكري من النوع الثاني وهي سليمة وليست عليها أية تحذيرات.

تعليمات لاستخدام أدوية الميتفورمين
وأكد الوكيل المساعد لقطاع سياسة الصحة العامة والتراخيص الدكتور أمين حسين الأميري، على ضرورة عدم توقف المرضى عن تناول أدوية الميتفورمين إلا تحت إشراف طبيب، واستمرار الأطباء في وصفها كالمعتاد حتى وصول معلومات جديدة من الوزارة، وذلك في إطار استراتيجية الوزارة في بناء أنظمة الجودة والسلامة العلاجية والصحية والدوائية وفق المعايير العالمية.

وأوضح أن جميع منتجات الميتفورمين في الدولة خالية من شوائب “NMDA”، مشيراً إلى أن الوزارة أصدرت تعميماً في وقت سابق إلى شركات الأدوية المنتجة لأدوية الميتفورمين بتقديم تقرير تحليل كامل للمادة الفعالة والمنتج النهائي، على أن يتم التحليل في مختبر معتمد مع ضمان اتباع طريقة التحليل الموصي بها من FDA لتحليل NMDA، ووفقاً للحد الأدنى المقبول للاستهلاك اليومي. كما طلب التعميم من جميع الموردين لمنتجات الميتفورمين تقديم شهادة تحليل تثبت خلو منتجاتهم من شوائب NMDA قبل استيرادها من الخارج.

التواصل مع الهيئات الدوائية العالمية

وقال الأميري إن “وزارة الصحة ووقاية المجتمع على اطلاع مستمر على جميع التعاميم والتحذيرات والمستجدات الصادرة من الهيئات الصحية العالمية، وفي حال إصدارها أي تحذير يتعلق بالأدوية تقوم الوزارة على الفور بإصدار تعميم لكافة الجهات الصحية والمعنية في حال وجود ضرورة لسحب تلك المنتجات وإتلافها حفاظاً على صحة وسلامة المجتمع”. لافتاً إلى أنه في حالة حدوث أي آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتج يمكن التواصل مع الوزارة عبر البريد الإلكتروني: email protected أو الإبلاغ عن الآثار السلبية من خلال النظام الإلكتروني على موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع أو من خلال التطبيق الذكي UAE RADR كما يمكن للجمهور الاطلاع على التعاميم الصادرة على الموقع الإلكتروني للوزارة.

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً