«الصحة» تسحب منتجين لعلاج السعال والزكام والملاريا

«الصحة» تسحب منتجين لعلاج السعال والزكام والملاريا

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، تعميماً بسحب جميع التشغيلات وتعليق توريد المستحضر الدوائي frenin injection (phenylephrine 10mg)، ويستخدم لعلاج السعال والزكام، وهو غير مسجل بالوزارة، فقد قامت دائرة الصحة بأبوظبي بتحليل عدد من العينات التشغيلية للمنتج في مختبر الصيدلاني المركزي التابع لمجلس أبوظبي للجودة والمطابقة، كجزء من برنامج مراقبة جودة المنتجات الصيدلانية ما بعد التسويق…

emaratyah

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، تعميماً بسحب جميع التشغيلات وتعليق توريد المستحضر الدوائي frenin injection (phenylephrine 10mg)، ويستخدم لعلاج السعال والزكام، وهو غير مسجل بالوزارة، فقد قامت دائرة الصحة بأبوظبي بتحليل عدد من العينات التشغيلية للمنتج في مختبر الصيدلاني المركزي التابع لمجلس أبوظبي للجودة والمطابقة، كجزء من برنامج مراقبة جودة المنتجات الصيدلانية ما بعد التسويق.
وأظهرت نتائج التحليل المخبري، وجود جسيمات غريبة في المحلول الذي يعطى عن طريق الوريد.
وأوصى الدكتور أمين الأميري وكيل الوزارة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية، بعدم استخدام وتوريد المنتج.
وفي تعميم آخر، وجَّهت الصحة بسحب جميع التشغيلات وتعليق توريدquinine dihydrochloridc 300mg/‏2 ml injection، والمستخدم لعلاج مرض الملاريا، والوضع القانوني للمنتج غير مسجل، وجاء السحب نتيجة قيام دائرة الصحة – أبوظبي بتحليل عينات من التشغيلة للمنتج في المختبر المركزي الصيدلاني، وأظهرت النتائج وجود جسيمات غريبة في المحلول الذي يعطى عن طريق الوريد، وعمم على كافة المنشآت الصحية وجميع ممارسي الرعاية الصحية.
وفي تعميم آخر، وجهت الوزارة بإضافة تحذير على المستحضر الدوائي actemra/‏ roactemra، المستخدم لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الشرايين في الخلايا العملاقة، والتهاب المفاصل مجهول السبب والتهاب المفاصل الإحداثي، والمنتج مسجل في الوزارة، وجاء التحذير نتيجة إصابة الكبد الخطيرة وفشل الكبد الحاد والتهاب الكبد، وقد يتطلب زرع الكبد في بعض الحالات المستعصية، علماً أن تكرر الإصابة بالحالات الخطيرة في الكبد تحدث نادراً في المرضى المستخدمين للدواء، وأوصت الوزارة أنه على الشركة المنتجة إضافة التحذيرات.

رابط المصدر للخبر

اترك تعليقاً